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DTPro型無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

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產(chǎn)品簡介
DTPro型無線溫度濕度壓力驗證系統(tǒng)可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設備驗證和環(huán)境監(jiān)測，相對于傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。
系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設計，可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷的數(shù)據(jù)通訊。
軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。
產(chǎn)品特點
1、中英文雙版任意切換
2、符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求
3、具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）
4、具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的zui大值、zui小值、平均值、跨距、同一時間的zui大溫差、F0值測試等，可根據(jù)需要自由選擇。

使用場景圖
DTPro無線溫度濕度壓力驗證系統(tǒng)
應用場景
系統(tǒng)可應用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。

GMP	蒸汽滅菌柜驗證水浴滅菌柜驗證膠塞清洗機驗證鋁蓋清洗機驗證凍干機驗證深冷冰箱驗證恒溫恒濕箱驗證穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證
GSP	冷庫驗證冷藏車驗證冷藏箱/保溫箱驗證陰涼庫/常溫庫驗證
生物	攪拌發(fā)酵罐驗證培養(yǎng)罐驗證工藝開發(fā)數(shù)據(jù)
食品	巴氏滅菌驗證滅菌隧道驗證旋轉冷凍機驗證鼓風冷凍機驗證冷藏室驗證
運輸	冷鏈過程跟蹤車廂溫度檢測
醫(yī)療	高溫滅菌檢測蒸汽滅菌檢測醫(yī)療用品檢測

執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范

序號	規(guī)程代號	規(guī)程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》
4	JJF 1101-2019	《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》
相關規(guī)程	《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求。

技術指標

產(chǎn)品名稱	溫度驗證儀		溫濕度驗證儀	溫度/壓力驗證儀
產(chǎn)品型號	TDLA	TDLB / TDLC(可彎曲探針)	MDLA	PDLA
工作溫度	-90℃～150℃	-50℃～150℃	-40℃～125℃	-40℃～140℃
工作溫度	加隔熱盒可擴展至400℃		-40℃～125℃	-40℃～140℃
量程	-90~150℃	-50~150℃	0~99 %RH	0~600 kPa (絕對壓力)
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.01℃	0.008psi
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.01%RH	0.01kpa
準確度	±0.1℃ @-50-150 ℃ ±0.2 ℃ @-50℃以下	±0.1℃	±0.1℃	±0.1℃ /壓力±0.1% 滿刻度
準確度	±0.1℃ @-50-150 ℃ ±0.2 ℃ @-50℃以下	±0.1℃	濕度±2%RH	±0.1℃ /壓力±0.1% 滿刻度
傳感器	Pt 1 0 0 Class 1/3 DIN	Pt 1 0 0 Class 1/3 DIN	溫度:Pt 1 0 0	應變式
傳感器	Pt 1 0 0 Class 1/3 DIN	Pt 1 0 0 Class 1/3 DIN	濕度:電容式	應變式
容量 (記錄點數(shù))	64,000	64,000	各32，000	各32,000
記錄頻率	1秒~18小時	1秒~18小時	1秒~18小時	1秒~18小時
電池壽命	36個月	36個月	36個月	36個月
通訊方式	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點

DTPro型無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

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2021-10-31 本文被閱讀 525 次

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